Probengewinnung zur Diagnostik von Infektionskrankheiten .

Die DNA Genotek OMNIgene ORAL oder Colli-Pee® Kits sind einfach zu handhaben und daher auch für die Anwendung zu Hause bestens geeignet. Da die DNA und RNA im Tube bis +50°C stabil bleibt, ist keine Kühlkette erforderlich.

Hard Facts .

OMNIgene•ORAL Saliva Self Collection Kit; Microbiome - OM-501

Anwendungen .

Akkordeon Titel

Akkordeon Inhalt

P. falciparum und P. vivax Detektion

OMNIgene ORAL Produkte bieten eine schmerzlose, nicht-invasive Alternative zur Blutentnahme zum Nachweis von zirkulierenden Plasmodium falciparum oder P. vivax Parasiten.

Okumu, W., Okeyo, W. A., Munde, E. O., Raballah, E., Anyona, S. B., & Ouma, C. (2015). Evaluation of saliva-derived Plasmodium falciparum DNA using the OMNIgene®•ORAL kit in detection of malaria. DNA Genotek. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00035.pdf

Visanuvimol, D. (2014). Saliva as a proven, non-invasive sample type for molecular malaria testing and surveillance using OMNIgene®•ORAL at ambient temperatures. DNA Genotek. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00041.pdf

SARS-CoV-2 Nachweis

Der Goldstandard zum Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion ist die Detektion von viraler RNA in Speichelproben oder Mund-, Rachen- und Nasenabstrichen mittels PCR/qPCR. Das OMNIgene ORAL Kit OME-505 stabilisiert SARS-CoV-2 RNA in gesammelten Speichelproben über mehrere Wochen bei Raumtemperatur und ermöglicht eine Probensammlung zu Hause.

DNA Genotek. (2020). Inactivation of SARS-CoV-2 in samples collected using Oragene®, ORAcollect® and OMNIgene® products from DNA Genotek^TM. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/MK-01430.pdf

Colameco, S., Brown, A., & Crawford Parks, T. (2020). Ambient temperature stabilization of SARS-CoV-2 viral RNA in OMNIgene®•ORAL (OME-505) collected saliva samples. DNA Genotek. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00069.pdf

Nachweis viraler DNA/RNA

Die Stabilisierung viraler DNA und RNA nach der Probennahme ist wichtig, um Ergebnisse gleichbleibender Qualität zu erzielen und Verzerrungen zu vermeiden. Das OME-505 Kit (früher: OM-505) ermöglicht eine lange Lagerzeit von bis zu drei Wochen bei Raumtemperatur ohne Abnahme der DNA- oder RNA-Qualität.

DNA Genotek. (2015). OMNIgene®•ORAL (OM-505) stabilizes RNA from human viruses at room temperature for several weeks. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00024.pdf

Doukhanine, E., & Merino, C. (2020). Stability, recovery efficiency and detection limit of viral DNA in OMNIgene®•ORAL (OM-505). DNA Genotek. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00028.pdf

HPV-basiertes Gebärmutterhalskrebs-Screening

Die molekulare Detektion von humaner Papillomavirus (HPV) DNA in Urin eignet sich zum Screening auf Gebärmutterhals-Krebsvorstufen. Colli-Pee^® ermöglicht eine benutzerfreundliche Selbstsammlung von Urin, die zervikale Abstriche zur zytologischen Analyse überflüssig macht.

Mehta, A., Laeremans, M., Meers, N., Ríos Cortés, A., Van Avondt, Q., Pasmans, D., Beyers, K., & Vankerckhoven, V. (2021). First-void urine as a game-changer for HPV-based cervical cancer screening. Novosanis. Link

Laeremans, M., Mehta, A., Pasmans, D., Jordaens, S., Faster, D., Beyers, K., & Vankerckhoven, V. (2021). HPV-based cervical cancer screening: Gaining insights in sample preference and cost-effectiveness. DNA Genotek. Link

Pasmans, D., Mehta, A., Bruyninckx, S., Hendrickx, J., Beyers, K., & Vankerckhoven, V. (2021). Molecular-based triage on hrHPV-positive women to detect cervical cancer. DNA Genotek. Link

STI Detektion

Erstharn eignet sich zum Nachweis von Erreger-DNA sexuell übertragbaren Infektionskrankheiten (STIs), unter anderem Humaner Papillomaviren (HPV) und Chlamydia trachomatis (CT).

Mehta, A., Pasmans, D., Vankerckhoven, V., & Beyers, K. (2021). Urine collected through Colli-Pee offers potential for self-sampling at home for detection of sexually transmitted infections. Novosanis. Link

Details .

Verschiedene Kits zur Probennahme .

	OME-505	ORE-100	OM-501	Colli-Pee®
Nukleinsäure	DNA and RNA	RNA	DNA	DNA
Probennahmestelle	Speichel	Mundraum	Speichel	Urin
Stabilität	3 Wochen	60 Tage	1 Jahr	< 14 Tage bei RT
Swab-basiert		✔
CE-IVD zertifiziert	✔	✔		✔

[1] Colli-Pee and urine stability; https://novosanis.com/sampling-solutions/colli-pee-urine-stability

OME-505 .

OMNIgene ORAL OME-505 ist perfekt zur Sammlung und Stabilisierung von mikrobiellen Nukleinsäuren. Das Kit bietet eine exzellente Integrität und Stabilisierung der Probe. Dies ist essentiell, um Verzerrungen bei der Analyse des Mikrobioms mittels Microarrays oder Next Generation Sequencing auszuschließen.

Vorteile .

CE/IVD zertifiziert
Einfache Selbstentnahme von qualitativ hochwertiger DNA und RNA aus oralen Proben
Stabilisiert die Proben von der Entnahme bis zur Analyse der DNA und RNA - keine gekühlten Transporte notwendig
Momentaufnahme des mikrobiellen Profils zum Zeitpunkt der Entnahme
Ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis von DNA und RNA von Bakterien und Viren aus einer einzigen Probe
Reduziert Transport- und Lagerkosten und Komplexität durch 3 Wochen Stabilität von DNA und RNA bei Raumtemperatur
Ermöglicht die Identifizierung lebender oder stoffwechselaktiver Bakterien zum Zeitpunkt der Sammlung durch RNA-Expressionsprofilierung
Das Tubeformat eignet sich für Hochdurchsatz-Analysen, erhöht die Effizienz und minimiert Fehler bei der Probenhandhabung
Kompatibel mit nachgeschalteten Anwendungen (z. B. RT-qPCR, Microarray)

Anwendung	Ziel	Referenz
Virus	DNA	EBV [1], HHV-8 [2,3], CMV [4]
	RNA	HCV [5], HIV [5,6]
Bacteria	DNA	HOMIM [7]
	RNA	E. coli [9]
Extraction systems		Abbott m2000 [5,6], Qiagen MinElute [8]
Downstream applications		qPCR [1,2,3], Microarray [7]

[1] Stability, recovery efficiency and detection limit of human viral DNA in OMNIgene®•ORAL (OM-505). DNA Genotek. PD-WP-00028.
[2] High quality microbial DNA collected with OMNIgene•ORAL enables detection of HHV-8 in saliva. DNA Genotek. MK-00018.
[3] Evaluation of a new commercial kit for detection of human herpesvirus 8 (HHV-8) in saliva. http://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/GriffithUniversity.pdf
[4] Genotyping of cytomegalovirus from toddlers’ saliva samples collected with OMNIgene•ORAL. DNA Genotek. MK-00050.
[5] Compatibility of saliva collected using OMNIgene•ORAL (OM-505) with the Abbott m2000rt RealTime System for the detection of viral RNA. DNA Genotek. PD-WP-00025.
[6] OMNIgene•ORAL (OM-505) stabilizes RNA from human viruses at room temperature for several weeks. DNA Genotek. PD-WP-00024.
[7] OMNIgene•ORAL stabilizes microbial DNA profiles in oral fluid samples, enables more precise characterization of oral flora. DNA Genotek. MK-00090.
[8] OM-505 Microbial DNA and RNA purification protocol using QIAGEN® QIAamp® MinElute Virus Spin Kit. DNA Genotek. PD-PR-00214.
[9] Internal validation using OM-505 extraction8 in house RT-qPCR.

Weitere Informationen .

Herstellerwebseite
Herstellerwebseite

Gebrauchsanweisung (engl.)
Gebrauchsanweisung (engl.)

SARS-CoV-2 RNA Nachweis aus Speichel .

Um festzustellen, ob SARS-CoV-2-RNA in OMNIgene-ORAL (OME-505) gesammelten Speichelproben nach Lagerung bei Raumtemperatur zuverlässig nachgewiesen werden kann, wurden Stabilitätstests an Proben von 15 Teilnehmern mit einem intern verifizierten RUO-Assay durchgeführt, der für den Nachweis von SARS-CoV-2-RNA in Speichel optimiert wurde. Die Proben wurden mit hitzeinaktiviertem SARS-CoV-2 in zwei verschiedenen Konzentrationen angereichert, die einen niedrigen viralen Spike (500 cp/ml) und einen hohen viralen Spike (2.500 cp/mL) abbilden. Die Proben wurden bei Raumtemperatur (23 ± 3°C) für 21 Tage gelagert und zu Beginn sowie zu den Zeitpunkten 7 und 21 Tage extrahiert. Das SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Gen (N1 und N2) wurde verwendet, um die Stabilität der viralen RNA durch RT-qPCR nachzuweisen. Proben mit einem Cq-Wert von <40 nachweisbare virale RNA aufwiesen. Das menschliche RNase P-Gen (RP) wurde als Kontrolle für den Nachweis menschlicher Nukleinsäuren einbezogen.

Cq-Werte für die SARS-CoV-2 RT-qPCR Targets N1, N2 (viral) und RNase P (human, RP) an Tag 0 (violett), an Tag 7 (blau) und an Tag 21 (orange) in niedrig-positiven (500 cp/ml, N = 15) und hoch-positiven (2.500 cp/ml, N = 14) angereicherten Speichelproben. Die gepunktete Linie gibt die Nachweisgrenze an. Wenn keine Amplifikation festgestellt wurde, wurde der Cq auf 45 (maximaler Cq) für die Visualisierung gesetzt. Die statistische Signifikanz wurde bestimmt mittels einer Zwei-Wege-ANOVA mit Sidak-Test für Mehrfachvergleiche ermittelt.

Aus: Colameco, S., Brown, A., & Crawford Parks, T. (2020). Ambient temperature stabilization of SARS-CoV-2 viral RNA in OMNIgene®•ORAL (OME-505) collected saliva samples. DNA Genotek. https://www.dnagenotek.com/ROW/pdf/PD-WP-00069.pdf

ORE-100 .

Jede Expressionsanalyse beginnt mit der Sammlung von RNA-Proben. ORAcollect®-RNA (ORE-100) ist ein All-in-One-System für die Sammlung, Stabilisierung und den Transport von RNA aus Speichel für die In-vitro-Diagnostik.

Vorteile .

Stabilisiert die Proben bei der Entnahme und stellt sicher, dass die DNA und RNA zum Zeitpunkt der Verarbeitung unverändert ist
Stabilisiert menschliche, virale und bakterielle RNA aus dem Speichel bei Raumtemperatur
Reduziert Transport- und Lagerkosten und Komplexität durch bis zu 60 Tage Stabilität von RNA bei Raumtemperatur
Einfache Selbstentnahme von qualitativ hochwertiger DNA und RNA aus oralen Proben
Keine gekühlten Transporte notwendig
Kompatibel mit nachgeschalteten Anwendungen (z. B. RT-qPCR, Microarray)
Format geeignet für Hochdurchsatzverarbeitung

Weitere Informationen .

Herstellerwebseite
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Gebrauchsanweisung (engl.)
Gebrauchsanweisung (engl.)

OM-501 .

Das OMNIgene ORAL OM-501 Kit ermöglicht die Gewinnung hochwertiger Proben für den molekularen Nachweis von mikrobieller DNA. Die Proben werden so gut konserviert, dass bis zur Analyse mittels Microarrays oder Next Generation Sequencing keine Verzerrungen entstehen.

Vorteile .

Verbesserte Patienten-Compliance durch schmerzfreie, nicht-invasive Probenentnahme
Erhöht die Effizienz beim Probenhandling und reduziert Handhabungsfehler
Ideal für die Entnahme vor Ort, den Transport bei Raumtemperatur und die langfristige Lagerung
Die Probe bleibt ein Jahr lang bei Raumtemperatur stabil, was die Kosten und den Aufwand für Transport und Lagerung reduziert
Format geeignet für automatisierte Verarbeitung mit hohem Durchsatz

	Venöses Blut	Mundspülung	Wangenschleimhautabstriche	OMNIgene•ORAL (OM-501)
Nicht-invasive Sammlung	✘	✘	✔	✔
Standardisiertes Format für die Verarbeitung mit hohem Durchsatz	✔	✘	✘	✔
Probenstabilität bei Raumtemperatur	Tage	Wochen	Tage	1 Jahr
	Blutentnahme	Orale Probenahme

Weitere Informationen .

Herstellerwebseite
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Gebrauchsanweisung (engl.)
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Colli-Pee® FV-5000 .

Colli-Pee® ist ein patentiertes Probenahmegerät, das die volumetrische und standardisierte Sammlung von Morgenurin ermöglicht. Die Produktpalette besteht aus Varianten, die unterschiedliche Volumina von 4 bis 45 mL auffangen. Die Sammelröhrchen können mit einem Konservierungsmittel vorbefüllt werden, was eine längere Lagerung und/oder einen Versand des Urins bei Raumtemperatur ermöglicht.

Der Erstharn enthält höhere Konzentrationen von Analyten, die mit verschiedenen sexuell übertragbaren Infektionen in Verbindung gebracht werden, einschließlich Humaner Papillomaviren (HPV) und Chlamydia trachomatis (CT) DNA. Darüber hinaus ist die Entnahme von Urinproben aus dem morgendlichen Erststrahl wichtig für die Identifizierung von Krebs-Biomarkern, z. B. für Prostatakrebs.

Sowohl für Männer als auch für Frauen einfach zu handhaben
Kann zu Testzwecken sowohl an Einzelpersonen als auch an Labore verschickt werden
Probenahme zu Hause möglich
Optional: Befüllung von Colli-Pee® mit dem Urinkonservierungsmedium (UCM) von Novosanis, um die DNA im Urin zu konservieren

Herstellerwebseite
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Gebrauchsanweisung (engl.)
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Publikationen
Publikationen

Probenentnahme bei Infektionskrankheiten .

DNA und RNA Probengewinnung aus Speichel oder Urin.

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Lagerung und Transport

Protokolle

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Verschiedene Kits zur Probennahme .

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DNA Genotek – Mikrobiome and Metabolomics Kits – Overview 478.42 KB

OMNIgene ORAL – OM-501 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OME-505 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OMR-120 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIGene SALIVA DNA and RNA – OMR-610 – Fact Sheet 1.29 MB

ORAcollect RNA – ORE-100 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OM-501 – Manual 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OME-505 – Manual 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OMR-110 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OMR-110 – Manual 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OMR-120 – Manual 0.00 KB

OMNIGene SALIVA DNA and RNA – OMR-610 – Manual 0.00 KB

ORAcollect RNA – ORE-100 – Manual 0.00 KB

OMNIgene ORAL- OME-505 – Safety Data Sheet 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OMR-110 / OMR-120 – Safety Data Sheet 0.00 KB

OMNIGene SALIVA DNA and RNA – OMR-610 – Safety Data Sheet 0.00 KB

ORAcollect RNA – ORE-100 – Safety Data Sheet 0.00 KB

PD-WP-005: Long-term stability of DNA from saliva samples stored in the Oragene® self-collection kit 0.00 KB

PD-WP-012: Comparison of DNA yield from Oragene/saliva and blood samples 0.00 KB

PD-WP-00069: OMNIgene•ORAL (OME-505) white paper 0.00 KB

MK-00018: Case Study: High quality microbial DNA collected with OMNIgene•ORAL enables detection of HHV-8 in saliva 0.00 KB

MK-00050: Case Study: Genotyping of cytomegalovirus from toddlers’ saliva samples collected with OMNIgene™•ORAL 0.00 KB

MK-00246: DNA from saliva is a reliable sample type for malaria detection 0.00 KB

PD-WP-00041: Saliva as a proven, non-invasive sample type for molecular malaria testing and surveillance using OMNIgene®•ORAL at ambient temperatures 0.00 KB

PD-WP-00035: Evaluation of saliva-derived Plasmodium falciparum DNA using the OMNIgene®•ORAL kit in detection of malaria 0.00 KB

DNA Genotek – Mikrobiome and Metabolomics Kits – Overview 478.42 KB

OMNIGene SALIVA DNA and RNA – OMR-610 – Fact Sheet 1.29 MB

OMNIgene SKIN – OMR-140 – Fact Sheet 0.00 KB

OMNIgene VAGINAL – OMR-130 – Fact Sheet 0.00 KB

Storage recommendations for samples collected with OMNIgene® products 0.00 KB

PD-PR-012: Long-term storage of Oragene®/saliva samples 0.00 KB

OMNIgene ORAL – OM-501 / OME-505 – Protokoll 0.00 KB

Probengewinnung zur Diagnostik von Infektionskrankheiten .